生命科學(xué)行業(yè)規模龐大,涉及多個(gè)領(lǐng)域,其首要目標是:通過(guò)醫療解決方案提高人們生活質(zhì)量。

概述

生命科學(xué)行業(yè)規模龐大,涉及多個(gè)領(lǐng)域,其首要目標是:通過(guò)醫療解決方案提高人們生活質(zhì)量。這一目標的實(shí)現需要滿(mǎn)足極高的相關(guān)標準。生命科學(xué)行業(yè)內的公司不僅要以合理的成本開(kāi)發(fā)安全有效的藥物、醫療器械和其他治療方法,還必須滿(mǎn)足一系列嚴格的監管要求,但現實(shí)卻是開(kāi)發(fā)治療方法或復雜醫療器械的花費愈加高昂,設計和制作難度也在不斷增加。

在監管如此嚴格、競爭如此激烈的背景下,生產(chǎn)企業(yè)和醫療供應商迫切需要他們可以信賴(lài)的產(chǎn)品和合作伙伴。

GORE? ImproJect? 柱塞測試

戈爾推出的產(chǎn)品均經(jīng)過(guò)嚴格測試,可以滿(mǎn)足生命科學(xué)行業(yè)的嚴苛要求。

戈爾幫助我們的生命科學(xué)合作伙伴應對重重挑戰,以便共同改善患者和客戶(hù)的生活品質(zhì)。我們的產(chǎn)品和加工部件包括:

  • 用于血管修復與組織缺陷的醫療器械
  • 用于滿(mǎn)足醫療器械制造商對于聲學(xué)防護、通風(fēng)和過(guò)濾需求的部件
  • 用于藥物/生物制藥應用的一次性和多次使用產(chǎn)品,包括藥物研發(fā)、生物加工以及藥物輸送和包裝

我們在生命科學(xué)行業(yè)中的工作采用多種形式:疝氣網(wǎng)之類(lèi)的器械可幫助患者快速康復;蠕動(dòng)泵軟管可保護有價(jià)值的藥物免受工藝異常干擾;層析柱可用于快速純化;濾過(guò)膜可提高加工效率。在我們的合作關(guān)系范圍內,我們與制造商和醫學(xué)界合作,設計出滿(mǎn)足他們需求的解決方案,同時(shí)這些解決方案不會(huì )影響到患者安全。與許多戈爾產(chǎn)品一樣,我們的生命科學(xué)解決方案可隨著(zhù)時(shí)間的推移提供高價(jià)值 — 無(wú)論是幫助患者康復和加快恢復時(shí)間、改善患者舒適度、抵抗污染、容納復雜的生物制劑、保持快速的加工時(shí)間,還是幫助分析和研發(fā)工作,而不會(huì )造成破壞性錯誤或加工問(wèn)題。

生命科學(xué)行業(yè)的未來(lái)發(fā)展

制造商和醫療提供商都都面臨著(zhù)應對如下需求的難題:一方面要降低成本、縮短藥物加工時(shí)間或解決棘手藥物輸送問(wèn)題,另一方面又不能犧牲安全性、質(zhì)量或可靠性。

戈爾產(chǎn)品為許多此類(lèi)問(wèn)題提供了可靠、持久的解決方案。我們在產(chǎn)品中使用的先進(jìn)材料,尤其是 PTFE 和 ePTFE,可以提供廣泛的性能增強特性。根據具體應用的需求,這些特性可能包括出色的氣流和蒸汽釋放,或者高比表面積和高強度。我們專(zhuān)有的材料技術(shù)還具有出色的阻隔性能。特別是在制藥應用中,這些阻隔性能的功效可以幫助我們的客戶(hù)優(yōu)化產(chǎn)品效能并最大程度地降低風(fēng)險。用于預裝注射器的?GORE? IMPROJECT? 柱塞可保護對有機硅敏感的生物制劑和結合疫苗,同時(shí)提供出色的容器密閉完整性 (CCI),并在裸露的玻璃(非硅化)桶中提供穩定的輸送。

隨著(zhù)生物制藥的制造流程不斷變革以適應連續加工的要求,蠕動(dòng)泵軟管等促成技術(shù)也必須適應這一新情況。借助?GORE? STA-PURE? 泵軟管,可在最嚴苛的生物加工應用中實(shí)現可靠的蠕動(dòng)泵運轉。

同樣,含蛋白質(zhì) A 的?GORE? 蛋白質(zhì)捕獲裝置具備高度動(dòng)態(tài)結合能力和短暫阻滯時(shí)間,可快速純化 mAbs。這些基于膜的層析柱可幫助緩解藥物研發(fā)和工藝開(kāi)發(fā)中的純化瓶頸。

您的冷凍容器能否經(jīng)受住這樣的考驗?
在冷鏈處理、儲存和運輸過(guò)程中保護原料藥 (DS)

我們的另一款產(chǎn)品?GORE? STA-PURE 柔性冷凍袋利用專(zhuān)有的含氟聚合物復合薄膜,有助于最大程度地減少在冷鏈處理過(guò)程中損失有價(jià)值散裝主藥的風(fēng)險。

污染還會(huì )導致工藝異常和產(chǎn)生無(wú)法使用的批次產(chǎn)品,從而增加成本。戈爾的許多生命科學(xué)解決方案都是專(zhuān)為在無(wú)菌環(huán)境中使用而設計的。同樣,我們先進(jìn)的材料有助于實(shí)現產(chǎn)品的污染控制。除 ePTFE 材料本身具有生物惰性并能抵抗顆粒形成和極端溫度外,我們的產(chǎn)品還可靠屏蔽污染物,從而使生命科學(xué)加工流程保持無(wú)菌和純凈。

降低成本最可靠的方法就是選擇能夠帶來(lái)高價(jià)值和卓越性能的產(chǎn)品。在戈爾,我們只會(huì )推出能夠通過(guò)我們的一系列嚴格的內部測試,并且我們知道能夠為顧客創(chuàng )造價(jià)值的產(chǎn)品。選擇戈爾的解決方案,就等于選擇了高性能,作出了一筆有價(jià)值的投資。

質(zhì)量控制實(shí)驗室的合作

戈爾用于生命科學(xué)的全部產(chǎn)品專(zhuān)門(mén)為醫療或制藥環(huán)境而開(kāi)發(fā)。

滿(mǎn)足行業(yè)標準就是我們的標準

所有面向生命科學(xué)的戈爾產(chǎn)品都是專(zhuān)門(mén)為醫療或制藥環(huán)境而制造的,并且符合客戶(hù)可能需要遵從的法規。根據這些要求,我們嚴格根據良好生產(chǎn)規范 (GMP)、ISO 13485、ISO 15378 和/或食品接觸法規制造產(chǎn)品。

醫療保健解決方案的歷史

戈爾一直致力于通過(guò)先進(jìn)材料提升生活品質(zhì)。1970 年,我們發(fā)現了一種改善生活甚至挽救生命的方式,那就是生命科學(xué)。

那一年,戈爾開(kāi)發(fā)出一款可以挽救生命的血管置換產(chǎn)品,可用其來(lái)治療門(mén)靜脈異常的患者。時(shí)至今日,超過(guò) 4,000 萬(wàn)件戈爾裝置包括支架、縫合線(xiàn)、血管內和介入器械等已被植入患者體內,此外還有更多健康解決方案得到廣泛應用。戈爾憑借先進(jìn)材料專(zhuān)長(cháng),已經(jīng)設計出能夠與人體自身組織相容的植入式醫療器械,使臨床效果得到改善,在許多情況下,能夠讓人體各功能恢復正常運作。

技術(shù)人員在潔凈室手持 LYOGUARD 凍干盒

GORE LYOGUARD 凍干盒已經(jīng)在長(cháng)達 15 年的時(shí)間里,幫助藥品生產(chǎn)企業(yè)改進(jìn)工藝。

戈爾在 15 年前進(jìn)入制藥及生物加工行業(yè),當時(shí)引入了?GORE? LYOGUARD? 凍干盒,該產(chǎn)品是使用高水蒸汽傳輸速率膜屏障的一次性散裝凍干盒,用于保護和容納 API,同時(shí)實(shí)現有效的冷凍干燥。從那時(shí)起,我們開(kāi)發(fā)了一次性和多次使用的產(chǎn)品和工藝部件,以解決與藥物研發(fā)和生產(chǎn)相關(guān)的特定問(wèn)題。

40 多年來(lái),不論是設計助聽(tīng)器、靜脈輸液過(guò)濾器還是造瘺袋,醫療器械原始器械制造商一直依賴(lài)戈爾防水透氣的?GORE? 微濾膜?和組件,快速提供壓力均衡,幫助排氣,維持聲學(xué)品質(zhì)。

隨著(zhù)醫藥和制藥行業(yè)越來(lái)越注重改善臨床效果,開(kāi)發(fā)越來(lái)越復雜的治療方法,戈爾能夠利用自己在材料學(xué)方面獨一無(wú)二的專(zhuān)長(cháng),助力該行業(yè)取得重大進(jìn)展。

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